WEB総合検査案内 掲載内容は、2025 年 4 月 1 日時点の情報です。
| 項目 コード |
検査項目 | 採取量（mL）
遠心 提出量（mL） |
容器 | 安定性 保存 方法 |
検査方法 | 基準値 | 実施料 診療報酬区分 判断料区分 |
所要日数 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
12670 |
肺癌マルチ遺伝子PCRパネル8D100-9957-070-862 8D100-9957-070-862 |
または
|
30
27 |
常温
凍-70℃以下 |
リアルタイムPCR法 | 検出せず |
10000 D006-24 遺染 |
4～5日 |
| 項目 コード |
検査項目 |
|---|---|
12670 |
肺癌マルチ遺伝子PCRパネル8D100-9957-070-862 8D100-9957-070-862 |
| 採取量（mL） 遠心 提出量（mL） |
容器 | 安定性 保存 方法 |
検査方法 |
|---|---|---|---|
または
|
30
27 |
常温
凍-70℃以下 |
リアルタイムPCR法 |
| 基準値 （単位） |
実施料 診療報酬区分 判断料区分 |
所要 日数 |
|---|---|---|
検出せず |
10000 D006-24 遺染 |
4～5日 |
備考
項目
- 受付曜日：月～金曜日(休日とその前日は受付不可)
- チャート参照：コンパニオン診断対象遺伝子変異
- チャート参照：コンパニオン診断薬として用いられる検査項目と対象医薬品
- 本検査は、一連の検査を実施しています。解析結果が「検査不能」となった場合でも所定の検査料金をご請求しますので、あらかじめご了承ください。
依頼
- 『遺伝子検査依頼書』をご利用ください。
検体
- 病理組織診断にて腫瘍が認められた部位をマーク(実線で囲む)したHE染色スライドを併せてご提出ください。
- 本検査で必要な腫瘍細胞含有率は20%以上です。
- 強酸による脱灰操作をした検体は検査できません。
- ホルマリン固定検体では、固定条件によって核酸の断片化が著しく、解析不能となる場合があります。検体の取り扱いについては、日本肺癌学会「各種検査の手引き」および日本病理学会「ゲノム診療用病理組織検体取扱い規程」をご参照ください。
診療報酬
- 保険名称：肺癌関連遺伝子多項目同時検査
- 実施料：10000
- 診療報酬区分：D006-24
- 判断料区分：遺伝子関連・染色体検査
「EGFR遺伝子変異解析コバスv2」、「EGFR遺伝子変異解析コバスv2 〈血漿〉」、「ROS1融合遺伝子解析」、「ArcherMET遺伝子変異解析」「ArcherMET遺伝子変異解析（血漿）」、「肺がんマルチ遺伝子解析」、「ALK融合タンパク（IHC）」と同一月に併せて行った場合は、主たるもののみ算定できます。
チャート
容器
容器番号30：遺伝子検査用標本スライド容器
- 採取量： －
- 添加剤： －
- 保管方法：常温
- 主な検査項目： EGFR遺伝子変異解析等癌関連遺伝子検査，肺がんALK《FISH法》
容器番号27：滅菌スピッツ管
- 容量： 10mL
- 添加剤： －
- 保管方法：常温
- 主な検査項目： 尿細菌検査
検査項目解説
臨床的意義
分子標的薬の非小細胞肺癌患者への適応を判定するための補助検査。
肺癌マルチ遺伝子PCRパネルは、下記分子標的薬の非小細胞肺癌患者への適応を判定するための補助検査である（2022年1月に保険適用）。
本検査はリアルタイムPCR法を原理としたコンパニオン診断薬を用いて、5つの遺伝子（EGFR、BRAF、ALK、ROS1、MET）を一度に検出する。検査の所要日数が短く、早期の治療方針決定に有用である。また、単一遺伝子検査の組み合わせと比較して、少量の検体で検査が可能である。
日本肺癌学会の肺癌診療ガイドライン2021年版では、非小細胞肺癌の治療方針決定のために行う分子診断は、検査項目に優先順位をつけず、同時に行うよう提案されている。
遺伝子：遺伝子変異など（関連する医薬品）
・EGFR：Exon19欠失、L858R、G719X、L861Q、S768I、Exon20挿入、T790M、C797S（ゲフィチニブ（商品名：イレッサ（R）））、（エルロチニブ（商品名：タルセバ（R）））、（アファチニブ（商品名ジオトリフ（R）））、（オシメルチニブ（商品名：タグリッソ（R）））
・BRAF：V600E（ダブラフェニブ（商品名：タフィンラー（R））およびトラメチニブ（商品名：メキニスト（R））の併用投与）
・ALK：ALK融合遺伝子（クリゾチニブ（商品名：ザーコリ（R）））、（アレクチニブ（商品名：アレセンサ（R）））、（ブリグチニブ（商品名：アルンブリグ（R）））
・ROS1：ROS1融合遺伝子 （クリゾチニブ（商品名：ザーコリ（R）））
・MET：Exon14スキッピング（テポチニブ（商品名：テプミトコ（R）））
【陽性を示す疾患】
非小細胞肺癌
関連疾患
C34.9.26:非小細胞肺癌 → C30-C39:呼吸器腫瘍
※ ICD10第2階層コードでグルーピングした検査項目の一覧ページを表示します．