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『呼吸器腫瘍』に関連する検査項目

項目コード	検査項目	採取量（mL）遠心提出量（mL）	容器	安定性保存方法	検査方法	基準値（単位）	実施料診療報酬区分判断料区分	所要日数
01803	総癌胎児性抗原 (CEA)carcinoembryonic antigen 5D010 消化管の悪性腫瘍を中心に、もっとも汎用的に用いられる血中腫瘍マーカー。	血液 1 遠心血清 0.3	01	12週冷蔵	CLIA	ng/mL 5.0 以下	包括99 D009 2 生Ⅱ	2～3日
03825	塩基性フェトプロテイン (BFP)basic fetoprotein 5D025 各種癌において比較的一定の陽性率を示す癌マーカー。術後の再発の指標としても有用。	溶血不可血液 1 遠心血清 0.3	03 ↓ 02	4週冷蔵	EIA	ng/mL 75 未満	包括150 D009 16 生Ⅱ	3～6日
26551	総組織ポリペプチド抗原 (TPA)tissue polypeptide antigen 5D320 臓器特異性は低く、さまざまな癌において高値となる。癌の増殖活性を反映するため、治療経過の把握に有用な指標。	血液 2 遠心血清 0.4	01	12週冷蔵	CLIA	U/L 75 未満	包括110 D009 5 生Ⅱ	2～3日
01500	総シアリルLe^X-i抗原 (SLX)sialyl Lewis X-i antigen 5D175 肺腺癌を始めとする腺癌に有用な糖鎖性血中腫瘍マーカー。膵癌の鑑別においてはLewis血液型の影響を受けないとされる。	溶血不可血液 1 遠心血清 0.3	01 ↓ 02	12週凍	IRMA(ビーズ固相法)	U/mL 38.0 以下	包括144 D009 14 生Ⅱ	2～4日
03497	NCC-ST-439NCC-ST-439 5D200 膵癌、消化器系癌や肺腺癌、乳癌に有効な血中腫瘍マーカー。CA19-9などより癌特異性が高いとされている。	血液 2 遠心血清 0.4	01	2週冷蔵	EIA	U/mL M 4.5 未満 F 49歳以下 7.0 未満 50歳以上 4.5 未満	包括115 D009 6 生Ⅱ	3～4日
01181	総神経特異エノラーゼ (NSE)neuron-specific enolase 5D410 肺小細胞癌、神経芽細胞腫、神経内分泌系腫瘍の診断と経過観察に有用な血中腫瘍マーカー。	溶血不可血液 1 遠心血清 0.3	01	5日冷蔵	ECLIA	ng/mL 16.3 以下	包括142 D009 12 生Ⅱ	2～3日
07359	総ガストリン放出ペプチド前駆体 (Pro GRP)pro-gastrin releasing peptide 5D550 肺小細胞癌に特異性の高い血中の腫瘍マーカー。	血液 1 遠心 EDTA血漿 0.3	14 ↓ 02	10日冷蔵	CLIA	pg/mL 81.0 未満	包括175 D009 21 生Ⅱ	2～3日
01152	総 SCC抗原squamous cell carcinoma-related antigen 5D300 子宮頚部、肺、食道、頭頚部、尿路・性器、皮膚などの各扁平上皮癌で高値となる血清腫瘍マーカー。	血液 1 遠心血清 0.3	01	12週冷蔵	CLIA	ng/mL 1.5 以下	包括104 D009 4 生Ⅱ	2～3日
05120	総シフラ (サイトケラチン19フラグメント)cytokeratin 19 fragment 5D325 肺の扁平上皮癌および腺癌の診断、経過観察に有用な血中腫瘍マーカー。	血液 2 遠心血清 0.4	01	冷蔵	CLIA	ng/mL 3.5 以下	包括158 D009 17 生Ⅱ	2～3日
00949	総 CA125CA125 5D100 主に卵巣癌に有効な血中腫瘍マーカー。子宮内膜症と子宮筋腫の鑑別にも用いられる。	血液 2 遠心血清 0.4	01	12週冷蔵	CLIA	U/mL 35.0 以下	包括140 D009 11 生Ⅱ	2～3日
45545	曜日指定 EGFR遺伝子変異解析コバスv2EGFR (epidermal growth factor receptor) 8C051 EGFR遺伝子変異を検出し治療に有用な薬剤の選別を行う検査。	未染スライド 5枚(5μm厚)	30	常温	リアルタイムPCR法	検出せず	包括2500 D004-2 1 遺染	5～7日
45592	曜日指定 EGFR遺伝子変異解析コバスv2 〈血漿〉EGFR (epidermal growth factor receptor) 8C051 EGFR遺伝子変異を検出し治療に有用な薬剤の選別を行う検査。	血液 12 遠心 EDTA血漿 5	17 ↓ 27	凍-20℃以下	リアルタイムPCR法	検出せず	2100 D006-12 遺染	5～7日
45602	曜日指定 ROS1融合遺伝子解析ROS1 (ROS proto-oncogene 1, receptor tyrosine kinase) 8C055 クリゾチニブ投与適応を診断するための検査。	未染スライド 5枚(5μm厚) または組織 50mg(4mm角) または穿刺液（胸水、腹水、心嚢液）3mLから採取した沈渣物 ※ または気管支肺胞洗浄液3mLから採取した沈渣物 ※	30 指定容器 43 指定容器 55 指定容器 55	常温冷蔵凍-70℃以下凍-70℃以下	リアルタイムRT-PCR法	検出せず	包括2500 D004-2 1 遺染	4～7日
45773	曜日指定専用依頼書 ArcherMET(CDx)遺伝子変異解析〈組織〉MET (MET proto-oncogene, receotor tyrosine kinase) 8C063 テポチニブ（テプミトコ(R)錠）による非小細胞肺癌（NSCLC）治療の適否を判定するための検査。	未染スライド 5～10枚(5μm厚)	30	常温	次世代シークエンス法	検出せず	包括5000 D004-2 1 遺染	9～12日
45775	曜日指定専用依頼書 ArcherMET(CDx)遺伝子変異解析〈血液〉MET (MET proto-oncogene, receotor tyrosine kinase) 8C063 テポチニブ（テプミトコ(R)錠）による非小細胞肺癌（NSCLC）治療の適否を判定するための検査。	保存液加血液 10	指定容器 95	7日冷蔵	次世代シークエンス法	検出せず	5000 D006-27 3 遺染	8～14日
新 12840	曜日指定肺癌KRAS G12C変異解析 (ソトラシブ) 8C222 非小細胞肺癌患者へのKRAS G12C阻害剤適応を判定するための補助検査。	未染スライド 5枚(5μm厚)	30	常温	リアルタイムPCR法	検出せず	包括2500 D004-2 1 遺染	4～10日
12670	曜日指定肺癌マルチ遺伝子PCRパネル 8D100 分子標的薬の非小細胞肺癌患者への適応を判定するための補助検査。	未染スライド 7～10枚(5μm厚) または組織 100mg(5mm角)	30 27	常温凍-70℃以下	リアルタイムPCR法	検出せず	10000 D006-24 遺染	4～5日
12560	曜日指定専用依頼書肺癌マルチCDx遺伝子解析Oncomine Dx target test multi CDx system 8D002 肺癌BRAF V600E変異解析に加え、EGFRエクソン19欠失変異およびエクソン21L858R変異、ALK融合遺伝子、ROS1融合遺伝子の検出が可能となった。	未染スライド 5～10枚(5μm厚) または組織 100mg(5mm角)	30 27	常温凍-70℃以下	次世代シークエンス法	検出せず	包括6000+8000 D004-2 1 遺染	10～14日
45089	曜日指定肺がんALK 《FISH法》[血液疾患染色体検査・その他]t(2p23) : ALK 8B323 非小細胞肺癌にみられるALK遺伝子の転座をFISH法により検出する検査である。	未染スライド 3枚(4μm厚)	30	常温	FISH法		6520 N005-2 病理	5～12日
新 50106	PD-L1(28-8) 《IHC法》食道癌 5D598 非小細胞肺癌患者に対して、デュルバルマブ（商品名：イミフィンジ^(R))）の適応を判定するための補助検査である。	未染標本スライド 5枚(4～5μm厚)	20	常温	免疫組織化学染色		2700 N005-3 病理	6～8日
50095	PD-L1(SP142) 《IHC法》肺癌PD-L1 protein (clone SP142) 5D599 非小細胞肺癌患者に対して、アテゾリズマブ（商品名：テセントリク^R）の適応を判定するための補助検査である。	未染標本スライド 5枚(4～5μm厚)	20	常温	免疫組織化学染色		2700 N005-3 病理	6～10日
新 50097	PD-L1(SP263) 《IHC法》肺癌 5D605 非小細胞肺癌患者に対して、デュルバルマブ（商品名：イミフィンジ^(R))）の適応を判定するための補助検査である。	未染標本スライド 5枚(4～5μm厚)	20	常温	免疫組織化学染色		2700 N005-3 病理	6～10日
50085	ALK融合タンパク《高感度IHC法》ALK fusion protein 5D594 非小細胞肺癌患者に対して、分子標的薬選択を行うための補助検査である。	未染標本スライド 4枚(4μm厚)	20	常温	高感度免疫染色法		2700 N002 6 病理	5～8日
27043	可溶性PD-L1 (sPD-L1)soluble programmed cell death ligand-1 PD-L1は腫瘍細胞に発現しており、PD-1にPD-L1が結合するとT細胞の活性および免疫機能が抑制される。	血液 1 遠心血清 0.3	01 ↓ 02	3カ月凍-20℃以下	EIA	pg/mL 60.8 以下

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『呼吸器腫瘍』に関連する検査項目

癌胎児性抗原 (CEA)carcinoembryonic antigen

塩基性フェトプロテイン (BFP)basic fetoprotein

組織ポリペプチド抗原 (TPA)tissue polypeptide antigen

シアリルLeX-i抗原 (SLX)sialyl Lewis X-i antigen

NCC-ST-439NCC-ST-439

神経特異エノラーゼ (NSE)neuron-specific enolase

ガストリン放出ペプチド前駆体 (Pro GRP)pro-gastrin releasing peptide

SCC抗原squamous cell carcinoma-related antigen

シフラ (サイトケラチン19フラグメント)cytokeratin 19 fragment

CA125CA125

EGFR遺伝子変異解析コバスv2EGFR (epidermal growth factor receptor)

EGFR遺伝子変異解析コバスv2 〈血漿〉EGFR (epidermal growth factor receptor)

ROS1融合遺伝子解析ROS1 (ROS proto-oncogene 1, receptor tyrosine kinase)

ArcherMET(CDx)遺伝子変異解析 〈組織〉MET (MET proto-oncogene, receotor tyrosine kinase)

ArcherMET(CDx)遺伝子変異解析 〈血液〉MET (MET proto-oncogene, receotor tyrosine kinase)

肺癌KRAS G12C変異解析 (ソトラシブ)

肺癌マルチ遺伝子PCRパネル

肺癌マルチCDx遺伝子解析Oncomine Dx target test multi CDx system

肺がんALK 《FISH法》[血液疾患染色体検査・その他]t(2p23) : ALK

PD-L1(28-8) 《IHC法》 食道癌

PD-L1(SP142) 《IHC法》 肺癌PD-L1 protein (clone SP142)

PD-L1(SP263) 《IHC法》 肺癌

ALK融合タンパク 《高感度IHC法》ALK fusion protein

可溶性PD-L1 (sPD-L1)soluble programmed cell death ligand-1

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シアリルLe^X-i抗原 (SLX)sialyl Lewis X-i antigen

ArcherMET(CDx)遺伝子変異解析〈組織〉MET (MET proto-oncogene, receotor tyrosine kinase)

ArcherMET(CDx)遺伝子変異解析〈血液〉MET (MET proto-oncogene, receotor tyrosine kinase)

PD-L1(28-8) 《IHC法》食道癌

PD-L1(SP142) 《IHC法》肺癌PD-L1 protein (clone SP142)

PD-L1(SP263) 《IHC法》肺癌

ALK融合タンパク《高感度IHC法》ALK fusion protein