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D004-2　悪性腫瘍組織検査

項目コード	検査項目	採取量（mL）遠心提出量（mL）	容器	安定性保存方法	検査方法	基準値（単位）	実施料診療報酬区分判断料区分	所要日数
45773	曜日指定専用依頼書 ArcherMET(CDx)遺伝子変異解析〈組織〉MET (MET proto-oncogene, receotor tyrosine kinase) 8C063 テポチニブ（テプミトコ(R)錠）による非小細胞肺癌（NSCLC）治療の適否を判定するための検査。	未染スライド 5～10枚(5μm厚)	30	常温	次世代シークエンス法	検出せず	包括5000 D004-2 1 遺染	9～12日
45545	曜日指定 EGFR遺伝子変異解析コバスv2EGFR (epidermal growth factor receptor) 8C051 EGFR遺伝子変異を検出し治療に有用な薬剤の選別を行う検査。	未染スライド 5枚(5μm厚)	30	常温	リアルタイムPCR法	検出せず	包括2500 D004-2 1 遺染	5～7日
45430	曜日指定 EWSR1(EWS)-FLI1(Fli1) mRNA解析EWSR1-FLI1 8C554 病理組織学的分類において60～70種類以上もあるため診断が困難とされる骨軟部腫瘍の補助診断に有用である。	組織 50mg(4mm角)	指定容器 43	冷蔵	RT-PCR法	検出せず	包括2100 D004-2 1 遺染	8～12日
12503	曜日指定 EZH2変異解析 (タゼメトスタット)EZH2 mutation analysis 8C935 濾胞性リンパ腫患者へのEZH2阻害剤適応を判定するための補助検査。	未染スライド 5枚(5μm厚)	30	常温	リアルタイムPCR法	検出せず	包括2500 D004-2 1 遺染	4～7日
45431	曜日指定 FUS(TLS)-DDIT3(CHOP) mRNA解析FUS-DDIT3 8C557 病理組織学的分類において60～70種類以上もあるため診断が困難とされる骨軟部腫瘍の補助診断に有用である。	組織 50mg(4mm角)	指定容器 43	冷蔵	RT-PCR法	検出せず	包括2100 D004-2 1 遺染	8～12日
45416	曜日指定 KIT(c-kit)遺伝子変異解析(GIST)KIT (KIT proto-oncogene receptor tyrosine kinase) 8C059 c-kit遺伝子変異などが腫瘍の発生、増悪の原因とされている消化管間質腫瘍（GIST）の検査。治療抵抗性の遺伝子変異や治療後の2次耐性変異などが存在することから、投薬治療前にこれら遺伝子変異の確認が重要となる。	未染スライド 10枚(5μm厚) または組織 30mg(3mm角)	30 27	常温凍-70℃以下	ダイレクトシークエンス法	検出せず	包括2100 D004-2 1 遺染	11～17日
45646	曜日指定 MSI　胃癌microsatellite instability(gastric cancer)						包括2500 D004-2 1 遺染	8～12日
45645	曜日指定 MSI　結腸・直腸癌microsatellite instability(colorectal cancer)						包括2500 D004-2 1 遺染	8～12日
45654	曜日指定 MSI　子宮頚癌microsatellite instability(cervical cancer)						包括2500 D004-2 1 遺染	8～12日
45655	曜日指定 MSI　子宮内膜癌microsatellite instability(endometrial cancer)						包括2500 D004-2 1 遺染	8～12日
45656	曜日指定 MSI　小細胞肺癌microsatellite instability(small cell lung cancer)						包括2500 D004-2 1 遺染	8～12日
45650	曜日指定 MSI　食道癌microsatellite instability(esophageal cancer)						包括2500 D004-2 1 遺染	8～12日
45652	曜日指定 MSI　腎癌microsatellite instability(renal cell cancer)						包括2500 D004-2 1 遺染	8～12日
45647	曜日指定 MSI　膵臓癌microsatellite instability(pancreatic cancer)						包括2500 D004-2 1 遺染	8～12日
45648	曜日指定 MSI　前立腺癌microsatellite instability(prostatic cancer)						包括2500 D004-2 1 遺染	8～12日
45657	曜日指定 MSI　その他癌microsatellite instability()						包括2500 D004-2 1 遺染	8～12日
45651	曜日指定 MSI　胆管癌microsatellite instability(bile duct cancer)						包括2500 D004-2 1 遺染	8～12日
45649	曜日指定 MSI　乳癌microsatellite instability(breast cancer)						包括2500 D004-2 1 遺染	8～12日
45653	曜日指定 MSI　卵巣癌microsatellite instability(ovarian cancer)						包括2500 D004-2 1 遺染	8～12日
45617	曜日指定 RAS-BRAF遺伝子変異解析KRAS/NRAS/BRAF 8C241 細胞膜に存在し、種々のシグナルを細胞内や核に伝えるRas蛋白の遺伝子検査。点突然変異でシグナルのoffが効かなくなり、抗EGFR抗体薬の効果が減少。	未染スライド 5枚(5μm厚) または組織 30mg(3mm角)	30 27	常温凍-70℃以下	PCR-rSSO法	変異陰性	包括4000 D004-2 1 遺染	4～7日
45602	曜日指定 ROS1融合遺伝子解析ROS1 (ROS proto-oncogene 1, receptor tyrosine kinase) 8C055 クリゾチニブ投与適応を診断するための検査。	未染スライド 5枚(5μm厚) または組織 50mg(4mm角) または穿刺液（胸水、腹水、心嚢液）3mLから採取した沈渣物 ※ または気管支肺胞洗浄液3mLから採取した沈渣物 ※	30 指定容器 43 指定容器 55 指定容器 55	常温冷蔵凍-70℃以下凍-70℃以下	リアルタイムRT-PCR法	検出せず	包括2500 D004-2 1 遺染	4～7日
45432	曜日指定 SS18(SYT)-SSX2(SSX) mRNA解析SYT1-SSX2 8C560 病理組織学的分類において60～70種類以上もあるため診断が困難とされる骨軟部腫瘍の補助診断に有用である。	組織 50mg(4mm角)	指定容器 43	冷蔵	RT-PCR法	検出せず	包括2100 D004-2 1 遺染	8～12日
新 12854	曜日指定甲状腺癌RET CDx遺伝子解析 8C061 甲状腺癌、甲状腺髄様癌の遺伝子変異などを検出する検査。	未染スライド 5～10枚(5μm厚) または組織 100mg(5mm角)	30 27	常温凍-70℃以下	次世代シークエンス法	検出せず	包括5000 D004-2 1 遺染	10～14日
新 12840	曜日指定肺癌KRAS G12C変異解析 (ソトラシブ) 8C222 非小細胞肺癌患者へのKRAS G12C阻害剤適応を判定するための補助検査。	未染スライド 5枚(5μm厚)	30	常温	リアルタイムPCR法	検出せず	包括2500 D004-2 1 遺染	4～10日
12560	曜日指定専用依頼書肺癌マルチCDx遺伝子解析Oncomine Dx target test multi CDx system 8D002 肺癌BRAF V600E変異解析に加え、EGFRエクソン19欠失変異およびエクソン21L858R変異、ALK融合遺伝子、ROS1融合遺伝子の検出が可能となった。	未染スライド 5～10枚(5μm厚) または組織 100mg(5mm角)	30 27	常温凍-70℃以下	次世代シークエンス法	検出せず	包括6000+8000 D004-2 1 遺染	10～14日
45366	曜日指定メラノーマBRAF変異解析 (ベムラフェニブ)BRAF (B-Raf proto-oncogene, serine/threonine kinase) 8C155 細胞内シグナル伝達を阻害する抗がん剤ベムラフェニブの悪性黒色腫に対する治療効果を予測する検査。	未染スライド 5枚(5μm厚)	30	常温	リアルタイムPCR法	検出せず	包括5000 D004-2 1 遺染	4～10日
※	曜日指定専用依頼書マイクロサテライト不安定性検査 (免疫チェックポイント阻害剤)microsatellite instability 8C986 マイクロサテライト不安定性検査は、標準的な治療が困難な進行・再発固形癌に対する治療薬の投与適応判定を補助する検査である	※	※	冷蔵	マルチプレックスPCR-フラグメント解析法		包括2500 D004-2 1 遺染	5～7日
07213	曜日指定倫理対象遺伝学依頼書マイクロサテライト不安定性検査(MSI) (リンチ症候群)microsatellite instability 8C986 本検査は、5種類のマイクロサテライトマーカー（BAT25、BAT26、NR21、NR24、MONO27）について解析し判定する検査であり、MSIの検出は、リンチ症候群の診断補助として有用である。	複数検体癌部位 ※ および非癌部位 ※	※ ※	常温冷蔵	PCR法/キャピラリー電気泳動法		包括2100 D004-2 1 遺染	7～13日
45561	曜日指定メラノーマBRAF変異解析 (ダブラフェニブ、エンコラフェニブ)BRAF (B-Raf proto-oncogene, serine/threonine kinase) 8C155 メラノーマBRAF変異解析は、ダブラフェニブおよびエンコラフェニブの治療の効果を予測する検査である。	未染スライド 5枚(5μm厚)	30	常温	リアルタイムPCR法	検出せず	包括5000 D004-2 1 遺染	4～10日

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D004-2 悪性腫瘍組織検査

ArcherMET(CDx)遺伝子変異解析 〈組織〉MET (MET proto-oncogene, receotor tyrosine kinase)

EGFR遺伝子変異解析コバスv2EGFR (epidermal growth factor receptor)

EWSR1(EWS)-FLI1(Fli1) mRNA解析EWSR1-FLI1

EZH2変異解析 (タゼメトスタット)EZH2 mutation analysis

FUS(TLS)-DDIT3(CHOP) mRNA解析FUS-DDIT3

KIT(c-kit)遺伝子変異解析(GIST)KIT (KIT proto-oncogene receptor tyrosine kinase)

MSI 胃癌microsatellite instability(gastric cancer)

MSI 結腸・直腸癌microsatellite instability(colorectal cancer)

MSI 子宮頚癌microsatellite instability(cervical cancer)

MSI 子宮内膜癌microsatellite instability(endometrial cancer)

MSI 小細胞肺癌microsatellite instability(small cell lung cancer)

MSI 食道癌microsatellite instability(esophageal cancer)

MSI 腎癌microsatellite instability(renal cell cancer)

MSI 膵臓癌microsatellite instability(pancreatic cancer)

MSI 前立腺癌microsatellite instability(prostatic cancer)

MSI その他癌microsatellite instability()

MSI 胆管癌microsatellite instability(bile duct cancer)

MSI 乳癌microsatellite instability(breast cancer)

MSI 卵巣癌microsatellite instability(ovarian cancer)

RAS-BRAF遺伝子変異解析KRAS/NRAS/BRAF

ROS1融合遺伝子解析ROS1 (ROS proto-oncogene 1, receptor tyrosine kinase)

SS18(SYT)-SSX2(SSX) mRNA解析SYT1-SSX2

甲状腺癌RET CDx遺伝子解析

肺癌KRAS G12C変異解析 (ソトラシブ)

肺癌マルチCDx遺伝子解析Oncomine Dx target test multi CDx system

メラノーマBRAF変異解析 (ベムラフェニブ)BRAF (B-Raf proto-oncogene, serine/threonine kinase)

マイクロサテライト不安定性検査 (免疫チェックポイント阻害剤)microsatellite instability

マイクロサテライト不安定性検査(MSI) (リンチ症候群)microsatellite instability

メラノーマBRAF変異解析 (ダブラフェニブ、エンコラフェニブ)BRAF (B-Raf proto-oncogene, serine/threonine kinase)

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D004-2　悪性腫瘍組織検査

ArcherMET(CDx)遺伝子変異解析〈組織〉MET (MET proto-oncogene, receotor tyrosine kinase)

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MSI　その他癌microsatellite instability()

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MSI　卵巣癌microsatellite instability(ovarian cancer)